近日，国家医保局官网公示了《关于取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格并将该企业及该产品生产企业太极集团四川太极制药有限公司列入违规名单的公告》。
公告中显示，根据2025年3月17日四川省药监局发布的监督检查通告，持有人四川海梦智森生物制药有限公司（以下简称“海梦智森”）未能对受托生产企业生产过程进行有效监控，受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司部分批次产品关键生产过程出现偏差，未按规范要求开展偏差处理，综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范(GMP)要求。
根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)精神，经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，四川海梦智森生物制药有限公司违背在申报材料中作出的承诺，与其委托生产企业太极集团四川太极制药有限公司违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2024-2)》有关条款。联合采购办公室决定取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格，同时将四川海梦智森生物制药有限公司和太极集团四川太极制药有限公司列入“违规名单”，暂停2家企业自2025年3月18日至2026年9月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
此前，四川海梦智森生物制药有限公司(太极集团四川太极制药有限公司受托生产)曾以0.22元/支间苯三酚注射剂的价格第一顺位中标第十批国家组织药品集中采购中选药品，中标地区包括河北、黑龙江、四川、云南、陕西。
《经济参考报》记者以投资者身份拨打了生产企业母公司太极集团的电话，太极集团方面表示，他们生产的药品是合格的，他们只收了加工费，具体情况请咨询海梦智森。
随后，《经济参考报》记者拨打了海梦智森的电话，无人接听。但据海梦智森此前曾回复媒体：“公司相关部门正在研究评估，细节方面不方便透露，毋庸置疑的是我们后续会加强对于药品生产方面的核查和管理，梳理一下我们的流程。”“质量是很关键的问题，毕竟要对病人、患者负责。”（实习生敖宇对本文亦有贡献）
（责任编辑：蔡情）
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